2.1一般性情况及安全性指标:包括精神、睡眠、饮食、大小便及血压等,试验前受试者精神、睡眠、饮食、大小便及血压情况良好;血常规、便常规、血生化和肝、肾功能各项检测指标均在正常值范围内;胸透、心电图和腹部B超检查均正常。60天试食期间:A组试食者没任何变化;B组中有20人排便变规律,精神有所改善;C组人群全部排便规律,精神、睡眠、饮食、血压状况良好;D、E组全部试食者排便规律,精神、睡眠、饮食、血压状况正常,唯有E组中有4人在试食前两周有偶尔的溺便和排气现象,而在后期此现象又逐渐消失;未观察到试食对健康的不良反应,试食后试食者的血、尿和便常规指标无异常改变。

2.3结果分析

A、对照A组(空白)试食前后比较,试食者的各指标菌差异均无统计学意义(P>0.05)。

B、与空白对照组A组比较,各组人群试食前的各指标菌差异均无统计学意义(P>0.05)。

C、试食者服用水苏糖后,试食者肠道内的四种指标菌的数量发生了变化:B组试食者服用水苏糖后,双歧杆菌数量明显增加,差异有显著性(P<0.05);C组试食者服用水苏糖后,双歧杆菌数量明显增加,差异有极显著性(P<0.01),乳杆菌数量明显增加,差异有显著性(P<0.05);D组和E组试食者服用水苏糖后,双歧杆菌和乳杆菌数量明显增加,差异有极显著性(P<0.01)。

D、由于试食者试食前肠内菌群无明显差异,对C、D、E组试食后的各项指标菌进行了组间对比分析,发现双歧杆菌、乳杆菌数量随着日摄入量的增加有增大趋势,但其差异并无统计学意义(P>0.05);尤其是E组试食后的各项菌群指标与D组试食后的各项菌群指标基本一致。

E、各试食组组内及组间肠道内的肠杆菌、肠球菌数量差异均无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论与结论

通过选取了250名受试者分为五组,分别每日每人给予0克、0.5克、3克、5克、10克水苏糖,经过试食60日后,通过对一般性安全指标和试食30天功能性指标的结果分析,可得出以下结论:每日服用0.5克水苏糖,服用30日后,即可增殖肠道内的双歧杆菌;每日服用3克水苏糖,服用30日后,肠道内的双歧杆菌显著增加、乳杆菌增加;每日服用5克和10克水苏糖,服用30日后,肠道内的双歧杆菌、乳杆菌显著增加;每日服用10克与每日服用5克及3克进行服用30日的组间比较,肠道内双歧杆菌、乳杆菌增加不显著;所有试食者服用水苏糖60天对身体健康无不良影响。

通过以上结论,我们认为:水苏糖的最小有效剂量为0.5克/日,最大无作用量为10克/日,日常适宜摄取量为0.5-5.0克,日常推荐摄取量为3克。