作者：曹春凤，杨昌林

【关键词】  高脂血症；水苏糖    

      【摘要】    目的  探讨水苏糖制剂对高血脂患者的降脂作用，为今后开发降脂保健品提供人体试验资料。方法  从年度体检中发现的高血脂患者选取87名受试对象，年龄40～59岁，随机分为两组，排除4周内服用降脂药物、半年内有急性心肌梗死、肝肾功能严重障碍及继发高脂血症的患者（甲状腺功能低下等）。采取双盲法,A组每人每天服用水苏糖胶囊18粒（分3次服用），连续服用8周；B组服用外观及颜色相同的胶囊，也是每人每日服用18粒，但内容物为淀粉。服用前及服用8周结束时空腹取前臂静脉血，测定TC、TG及 HDL-C。 结果  服用水苏糖胶囊的A组在8周后血清总胆固醇浓度显著降低，服用前为5.87±0.96mmol/L，8周后为5.11±0.84mmol/L，降低幅度差异有显著性（P<0.05）。服用水苏糖胶囊8周后低密度脂蛋白胆固醇浓度也有显著降低，服用前为5.23±1.17mmol/L，服用后为3.44±1.08mmol/L，下降幅度差异有显著性（P<0.05）。A组服用水苏糖胶囊8周后甘油三酯浓度与服用前相比明显降低,但差异无显著性。 结论  服用8周以水苏糖为主要成分的水苏糖胶囊，观察到具有降低血液中总胆固醇浓度和低密度脂蛋白胆固醇的作用，未见不良反应和不适主诉。

    【关键词】  高脂血症；水苏糖

     高脂血症是冠状动脉粥样硬化性心脏病的主要发病危险因素之一。降低血脂对于预防和延缓冠心病发病及降低冠心病危险因素具有重要意义。有报道发现，摄入一定量低聚糖可以降低血清胆固醇［1］。为了探讨水苏糖（一种四糖）对调节血脂的作用，笔者于2005年5月选用精制水苏糖（西安大鹏生物股份有限公司生产，水苏糖含量在80%～84%，绵子糖约占10%～12%）制成胶囊，对83例高血脂患者进行了降脂效果临床观察。现将结果报告如下。

    1  资料与方法

    1．1  病例选择标准  受试对象来自机关和其他事业单位2005年4月进行年度健康体检中发现高脂血症的患者。

    1.1.1  首先确定高脂血症  高血脂症诊断标准按《血脂异常防治建议》［2］ 确定，即血清总胆固醇（TC）≥5.20 mmol/L,低密度脂蛋白( LDL-C)≥3.12  mmol/L。

    1.1.2  排除标准  排除4周内  服用降脂药物、半年内有急性心肌梗死、肝肾功能严重障碍及继发高脂    血症的患者  （甲状腺功能低下等）。

    1．2  观察病例情况  共筛选出87例符合上述标准且愿意参加本试验的高脂血症患者。将87例随机分为2组：A组（服用标有“甲”字的胶囊）45例，其中男29例，女16例，年龄40～59岁，平均48.3±7.2岁；B组 (服用标有“乙”字的胶囊 ) 42例，其中男31例，女11例，年龄43～58岁，平均45.8±6.1岁。为了避免试验受其他因素的干扰，在试验开始前对参加本试验的人员当面发放了注意事项表，要求试验期间按书面要求服用胶囊，不服用其他保健品和降脂药物，继续保持以往的饮食习惯和生活方式。8周后有83人坚持服用胶囊并取血化验血脂。有4名男性受试对象因各种原因未能完成试验。完成试验的A组人员共有42人，其中男26人，女16人；B组共有41人，其中男30人，女11人。

    1．3  方法  共服用8周胶囊。一经同意参加并签署试验合同后即发给每人可服用4周的胶囊，说明服用方法和剂量（每日3次，每次6粒，每粒含水苏糖0.4g，饭后服用）。服用4周后来领取下4周的胶囊。试验采用双盲法。试验结束后，得知A组为试验组，服用水苏糖胶囊；B组为对照组，服用安慰剂（淀粉）。于服用当天及服用8周后，空腹取前臂静脉血测定血脂。TC、TG及 HDL-C采用酶法测定，LDL-C用Friedwald公式计算（以mmol/L计）。同时测定肝肾功能。

    1.4  统计学分析  采用配对t检验分析血脂生化指标。

    2  结果

    2.1  临床疗效  服用胶囊前及８周后血脂结果见表1。表1  水苏糖胶囊对高脂血症人群的降血脂效果观察 注：与第0天自身对照差异有显著性（*P<0.05）从表1可以看出，服用水苏糖胶囊的A组在8周后血清总胆固醇浓度与8周前比较显著降低，经统计学检验差异有显著性（P<0.05）。服用水苏糖胶囊8周后低密度脂蛋白胆固醇浓度也有显著降低，下降幅度有统计学意义（P<0.05）。A组服用水苏糖胶囊8周后甘油三酯浓度与服用前相比也有降低,但统计学上差异无显著性（P>0.05）。试验前后比较，对照组的各项指标均未见有统计学差异。

    2.2  不良反应  连续服用“A”、“B”两种胶囊8周，受试对象没有胃肠道反应和其他不适主诉。

    3  讨论

    水苏糖胶囊的主要成分是水苏糖。水苏糖是一种四糖，属于低聚糖的一种，不被人肠道吸收，而可以被大肠中的双歧杆菌利用，促进双歧杆菌、乳杆菌等益生菌的增殖［3］。近年来有研究显示，水苏糖可以改善肠道微生态环境，纠正因肠道微生态菌群失调造成的胆固醇吸收增加。水苏糖降低血清胆固醇可能与水苏糖促进嗜酸乳杆菌增殖，而嗜酸乳杆菌具有吸收胆固醇并抑制小肠壁对胆固醇微胞的吸收，此外，双歧杆菌代谢产生烟酸的能力与血清胆固醇降低也有一定关系［1］。

    在试验期间，有4人（A组3人，B组1人）因感冒和其他原因而中断服用胶囊。另有7名受试人员（A组）有习惯性便秘，反映服用胶囊后便秘症状明显改善，试验结束后要求购买“A”胶囊，用于改善便秘。

    本试验如能每2周测定一次血脂则有可能确定服用水苏糖胶囊的起效时间。

    4  结论

    服用8周以水苏糖为主要成分的水苏糖胶囊，观察到具有降低血液中总胆固醇浓度和低密度脂蛋白胆固醇的作用，未见任何不良反应和不适主诉。

    【参考文献】

    1  郑建仙.功能性食品.北京:中国轻工业出版社，1999,91；414

    2  血脂异常防治对策专题组.血脂异常防治建议.中华心血管病杂志,1997，25（3）：169.

    3  郑建仙.功能性食品甜味剂.北京:中国轻工业出版社,1997, 143-152.

   作者单位：1 100097 北京，北京市昆明湖南路干休所卫生所

    2 100036 北京，航空医学研究所